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慢性腎臟病治療一類新藥“口服腸道吸收蛋白酶”項目種子輪融資商業計劃書

一、項目名稱以及產品定位

研發突破性療效的慢性腎臟病（CKD）治療一類新藥---“口服腸道吸收蛋白酶”。

二、主要業務及產品

以特殊藥物代謝思路為指導，研發能口服腸道吸收的特異蛋白酶，水解沉積于腎臟的免疫復合物，用于治療慢性腎臟病，特別是完全治愈早期慢性腎臟病，填補該類藥物的空白，這是一種世界領先的創新藥物。

經少量慢性腎臟病志愿患者試藥驗證，藥物安全無毒，顯示療效是突破性的完全治愈，而不是臨床治愈。目前，正在擴大慢性腎臟病志愿患者試藥人數，并且擴大試藥病種。

“口服腸道吸收蛋白酶”除了用于慢性腎臟病之外，還能用于其他狹義免疫復合物病（如風濕病、動脈粥樣硬化）和廣義免疫復合物病（如肝硬化等纖維化疾病、阿爾茨海默病等器官淀粉樣變疾病）。

由于商業機密，不能泄露產品研發的相關數據。

三、主要客戶群體

所研發新藥用于占人群10%的慢性腎臟病患者。

四、商業及盈利模式

申請專利（菌株、菌株的藥物應用、酶及基因、酶的藥物應用、藥物組合），國內在獲得藥物臨床試驗批件后可進行下一輪融資，國外可采用專利許可等轉化方式。國內外開發許可權(包括首付款、研發里程碑和銷售里程碑付款)估值100億元人民幣以上。投入1000萬元人民幣，收入達到1000倍。

五、市場規模和競爭對手

慢性腎臟病患病率約10%，其中終末期腎臟病（尿毒癥）（ESRD）約0.1%。美國終末期腎臟病患者占醫療人群的7%，但其治療費用卻占醫療總預算的24%。我國只有30%的尿毒癥病人有機會透析，參加透析的尿毒癥患者占約占人群的0.03%，但醫療費用占醫保總支出8%左右。

我國慢性腎臟病人需要血液透析或腎移植的治療費用每年達500億元。預計未來十年中全球累計因透析和腎移植造成的花費將超過1.1萬億美元。慢性腎臟病病程長，治療花費大，給普通家庭和國家帶來巨大的經濟負擔。因此，研發慢性腎臟病治療特效新藥勢在必行。

慢性腎臟病還沒有能完全治愈的藥物，用“口服腸道吸收蛋白酶”創新藥能根治早期慢性腎臟病，全球還沒有競爭對手。國內外都有IgA蛋白酶研發，但他們所研究的這種“IgA蛋白酶”不能被腸道吸收入血，即使靜脈注射也是由于免疫原性和免疫反應性太強而不能成藥。

六、創始團隊和核心成員

創始人施忠輝，50歲，1991年本科畢業于南京農業大學農業昆蟲學專業。雖然沒有著光鮮的履歷背景，但多年堅持研究蟲類中藥，經融會貫通后，發現某些化淤通絡蟲類中藥的關鍵藥效成分是“穿腸蛋白酶”，即可被腸道吸收入血的蛋白酶，而且找到了優化排序新酶及新菌株的來源物種類群的方法。創始人專有優勢是有慢性病的病理學新理念并提出了藥理學新假說，擅長精準采集物種和定向篩選產酶菌株/菌種，而藥物制造技術是成熟的。

成立公司后，需要組建5人左右研發團隊，非核心研發實行外包，進行輕資產運營。

七、財務分析

創始人有一種藥理創新路徑和一個找藥特殊點子，將來第一階段的營收來源于國內外開發許可權。

八、股權結構、融資額以及融資用途

種子輪融資金額1000萬元人民幣，出讓股權比例8%，用于團隊人員35%、產品研發35%、國內外專利申請20%、辦公室租賃及日常行政3%、市場推廣2%和現金流動5%。三年內完成國內外專利申請，并獲得國內藥物臨床試驗批件。

九、風險

發明突破性療效的慢性腎臟病治療一類新藥，既是挑戰人類智慧的險峰,又是誘惑風險投資的明珠。

十、聯系信息

施忠輝

手機：13956601677

郵箱：ahjxszhh@163.com

博客:http://blog.sina.com.cn/u/1276621251